06 دی 1403 ساعت 12:35
برای اولین بار داروی درمان آپنه خواب تاییدیه FDA را دریافت کرد. این دستاورد جدید امید به بهبود کیفیت خواب میلیونها بیمار مبتلا به این اختلال را افزایش میدهد.
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) روز جمعه، نخستین داروی اختصاصی برای درمان آپنه خواب (OSA) را تایید کرد. این دارو، Zepbound نام دارد و برای کاهش وزن در افرادی که به آپنه خواب متوسط تا شدید مبتلا هستند، تجویز خواهد شد. آپنه خواب اختلالی است که میلیونها نفر را تحت تاثیر قرار میدهد و با وقفههای تنفسی در خواب همراه است.
سالی سیمور، یکی از مسئولان FDA، در بیانیهای گفت:
تایید داروی Zepbound گام بسیار مهمی در درمان آپنه خواب محسوب میشود. این دارو به بیماران مبتلا به آپنه انسدادی خواب، که اغلب با چاقی همراه است، کمک خواهد کرد تا به درمان موثرتر دست یابند.
داروی درمان آپنه خواب Zepbound که توسط شرکت داروسازی Eli Lilly تولید میشود، پیش از این برای افراد دارای اضافه وزن یا چاقی و مبتلا به بیماریهای مرتبط مانند دیابت نوع ۲، کلسترول بالا و فشار خون بالا مورد تایید قرار گرفته بود. در بیانیه FDA آمده است: این دارو با فعالسازی گیرندههای هورمونهای رودهای، اشتها و مصرف غذا را کاهش میدهد. مطالعات نشان دادهاند که زپباوند علاوه بر کاهش وزن، در بهبود آپنه انسدادی خواب نیز موثر است.
آپنه انسدادی خواب یک اختلال جدی است که باعث توقف و شروع مجدد تنفس به طور مکرر در طول خواب میشود. این اختلال به دلیل انسداد راه هوایی رخ میدهد و افراد مبتلا را از رسیدن به خواب عمیق و آرام باز میدارد. در نتیجه، افراد مبتلا به OSA اغلب در طول شب از خواب بیدار میشوند. مطالعات نشان میدهند که آپنه خواب خطر ابتلا به بیماریهای جدی مانند فشار خون بالا، سکته مغزی و افسردگی را افزایش میدهد. بر اساس آمار آکادمی پزشکی خواب آمریکا، تقریباً 30 میلیون بزرگسال در ایالات متحده با این اختلال دست و پنجه نرم میکنند. تاییدیه FDA اجازه میدهد تا داروی Zepbound برای درمان «آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید در بزرگسالان چاق» مورد استفاده قرار گیرد.
تاکنون، درمانهای متداول برای این بیماری، عمدتاً بر دستگاههای CPAP متکی بودهاند. این دستگاهها با ایجاد یک جریان پیوسته هوا از طریق ماسک، راههای هوایی را باز نگه میدارند و به بیماران کمک میکنند تا راحتتر نفس بکشند. جراحی نیز به عنوان یک گزینه درمانی دیگر در نظر گرفته میشد.
دو مطالعه بالینی نشان دادهاند که داروی Zepbound میتواند به طور قابل توجهی تعداد وقفههای تنفسی در خواب را کاهش دهد. سازمان غذا و داروی آمریکا این بهبود را عمدتاً به کاهش وزن بیماران تحت درمان با این دارو مرتبط میداند.
پاتریک جانسون، یکی از مدیران ارشد شرکت دارویی Eli Lilly، میگوید:
حدود نیمی از شرکتکنندگان در آزمایشهای بالینی این دارو، بهبودی قابلتوجهی را تجربه کردند و دیگر علائم مرتبط با آپنه انسدادی خواب را نشان ندادند. این دستاورد، گام بزرگی در جهت کاهش بار بیماری آپنه خواب و بهبود کیفیت زندگی بیماران محسوب میشود.
سازمان غذا و داروی آمریکا نیز تایید کرده است که داروی جدید Zepbound، که به صورت تزریق هفتگی تجویز میشود، باید در کنار ورزش منظم و رژیم غذایی کمکالری مورد استفاده قرار گیرد تا اثربخشی کامل خود را نشان دهد.
این دارو، بخشی از نسل جدید داروهایی است که با تقلید از عملکرد هورمونی محرک ترشح انسولین، فرایند تخلیه معده را کند کرده و اشتها را کاهش میدهد. به این ترتیب، با چاقی و بیماریهای مرتبط با آن مقابله میکند.
یکی از نمونههای بارز این دسته داروها، Ozempic شرکت Novo Nordisk است. این دارو در سال 2017 در ایالات متحده به عنوان دارویی تجویزی به رسمیت شناخته شد و از آن زمان تاکنون به یکی از محبوبترین داروهای این حوزه تبدیل شده است.
source